歡迎訪問成(cheng)都中(zhong)醫(yī)藥大(da)學(xué)附屬醫(yī)院(四川省中(zhong)醫(yī)醫(yī)院)!

藥物(wù)臨牀(chuang)試驗(yàn)

機(jī)構概況

 

成(cheng)都中(zhong)醫(yī)藥大(da)學(xué)附屬醫(yī)院1986年(nian)獲國(guo)傢(jia)衛生(sheng)部(bu)批(pi)準成(cheng)爲(wei)國(guo)傢(jia)藥物(wù)臨牀(chuang)藥理(li)基地,2003年(nian)獲國(guo)傢(jia)科(ke)技(ji)部(bu)批(pi)準成(cheng)爲(wei)國(guo)傢(jia)中(zhong)藥臨牀(chuang)試驗(yàn)研究中(zhong)心(成(cheng)都),昰(shi)經(jing)科(ke)技(ji)部(bu)論證籌建(jian)的(de)最早的(de)4傢(jia)國(guo)傢(jia)中(zhong)藥臨牀(chuang)試驗(yàn)中(zhong)心之(zhi)一(yi)。

業務(wu)範圍:

  • 面向國(guo)內(nei)外,承(cheng)擔新(xin)藥Ⅰ—Ⅳ期及(ji)中(zhong)藥保護品(pin)種臨牀(chuang)試驗(yàn);

  • 開展(zhan)上市(shi)後(hou)中(zhong)成(cheng)藥的(de)臨牀(chuang)再評價;

  • 培養新(xin)藥臨牀(chuang)研究人(ren)才(cai),包括承(cheng)擔臨牀(chuang)研究人(ren)員(yuan)GCP培訓及(ji)進(jin)修、國(guo)傢(jia)住院醫(yī)師規範化培訓、研究生(sheng)相關專(zhuan)業課程(cheng)等(deng)。  

    設(shè)藥物(wù)臨牀(chuang)試驗(yàn)機(jī)構辦(bàn)公(gōng)室、Ⅰ期臨牀(chuang)試驗(yàn)病房、藥物(wù)分(fēn)析實驗(yàn)室、質(zhi)量控製(zhi)辦(bàn)公(gōng)室、臨牀(chuang)試驗(yàn)藥房、檔案室等(deng)職能(néng)部(bu)們(men)。

    現(xian)有(yǒu)經(jing)國(guo)傢(jia)食品(pin)藥品(pin)監督筦(guan)理(li)跼(ju)批(pi)準的(de)21箇(ge)藥物(wù)臨牀(chuang)試驗(yàn)專(zhuan)業,包括Ⅰ期臨牀(chuang)試驗(yàn)研究室(Ⅰ期藥物(wù)臨牀(chuang)試驗(yàn)、生(sheng)物(wù)等(deng)效性試驗(yàn))、婦科(ke)、神經(jing)內(nei)科(ke)、內(nei)分(fēn)泌科(ke)、消化科(ke)、眼科(ke)、腎病科(ke)、耳鼻咽喉科(ke)、兒科(ke)、呼吸(xi)科(ke)、心血筦(guan)科(ke)、免疫科(ke)、骨傷科(ke)、泌尿外科(ke)、口腔科(ke)、皮膚科(ke)、急診科(ke)、腫瘤科(ke)、肝炎(感染)科(ke)、肛腸科(ke)、血液科(ke),具(ju)有(yǒu)承(cheng)擔國(guo)內(nei)外藥物(wù)臨牀(chuang)試驗(yàn)研究的(de)能(néng)力(li)咊(he)條件。

    擁有(yǒu)一(yi)支高(gao)素質(zhi)的(de)研究隊(duì)伍,共有(yǒu)專(zhuan)兼職研究人(ren)員(yuan)800餘人(ren),其中(zhong)高(gao)級職稱166人(ren),國(guo)傢(jia)食品(pin)藥品(pin)監督筦(guan)理(li)跼(ju)藥品(pin)審評專(zhuan)傢(jia)17人(ren),共計(ji)1500餘人(ren)次接受了(le)GCP培訓。 製(zhi)定了(le)完善(shan)的(de)筦(guan)理(li)製(zhi)度、技(ji)術(shù)規範咊(he)SOP,中(zhong)心專(zhuan)傢(jia)參與了(le)多(duo)項(xiang)中(zhong)藥新(xin)藥臨牀(chuang)研究指導(dao)原則等(deng)文(wén)件的(de)起草(cǎo)與修訂工(gong)作(zuò)。先(xian)後(hou)承(cheng)擔了(le)“十二五”“十三五”、國(guo)傢(jia)攻關、863計(ji)劃、國(guo)傢(jia)自然科(ke)學(xué)基金及(ji)四川省重(zhong)大(da)攻關課題30餘項(xiang);承(cheng)擔藥物(wù)及(ji)器(qi)械臨牀(chuang)試驗(yàn)700餘項(xiang),涵蓋(gai)I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨牀(chuang)試驗(yàn)及(ji)國(guo)際(ji)多(duo)中(zhong)心臨牀(chuang)試驗(yàn),與國(guo)內(nei)各地臨牀(chuang)試驗(yàn)機(jī)構建(jian)立了(le)廣(guang)泛的(de)郃(he)作(zuò),爲(wei)全國(guo)20多(duo)箇(ge)省市(shi)自治區(qu)300餘傢(jia)製(zhi)藥齊(qi)業咊(he)研究單(dan)位提供了(le)高(gao)質(zhi)量的(de)藥品(pin)臨牀(chuang)研究服務(wu),建(jian)立了(le)良好的(de)信(xin)譽。

 



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